Jepang Hadapi Kesulitan Mendapatkan Pasien Untuk Uji Klinis Vaksin COVID-19

Tokyo, Inako

Ketika negara-negara lain berlomba untuk mengembangkan perawatan dan vaksin untuk COVID-19, Jepang malah menjadi korban dari keberhasilannya dalam melambatnya infeksi baru. Pasalnya, keberhadilan itu telah menyebabkan kekurangan pasien yang mendaftar diri dalam proses uji klinis.

Uji klinis sedang dilakukan untuk lebih dari selusin vaksin potensial, termasuk setidaknya enam di Cina, tetapi uji coba manusia pertama Jepang diperkirakan akan dimulai bulan depan.

Dalam pengembangan perawatan, Rusia dan India menyetujui Avigan Fujifilm Holdings Corp (4901.T) sebagai terapi COVID-19, tetapi Jepang, yang Perdana Menteri Shinzo Abe telah menggembar-gemborkan potensi obat dan berharap untuk menyetujuinya pada bulan Mei, belum mengabil keputusan, setidaknya sampai Juli.

"Karena berkurangnya jumlah infeksi coronavirus, kami percaya itu akan memakan waktu sebelum penelitian klinis selesai," kata Tetsuya Nakamura, yang menjalankan percobaan Avigan di Rumah Sakit Universitas Gunma di Jepang Tengah.

"Sangat disayangkan bahwa Avigan telah disetujui di luar negeri tetapi tidak di Jepang."

Baca Juga: Fujifilm Holdings Corp: Penelitian Avigan Sebagai Obat COVID-19 Berlanjut ke Bulan Juli

Baca Juga: Jepang Batalkan Persetujuan Pemakaian Avigan Untuk Pengobatan COVID-19

Baca Juga: Jepang Akan Rilis Vaksin Coronavirus Juni 2021

Jepang telah bernasib lebih baik daripada kebanyakan negara maju dalam menanggulangi penyakit yang telah membunuh lebih dari 470.000 di seluruh dunia.

Sejauh ini, epidemi tersebut telah mendorong sistem medis Jepang ke jurang kehancuran dalam beberapa bulan terakhir, kasus-kasus serius sekarang berjumlah sekitar 60 di seluruh negeri.

Sekitar 54 uji klinis COVID-19 terkait telah diluncurkan di Jepang, tetapi sebagian besar masih dalam tahap rekrutmen pasien, menurut data pelacakan uji coba.

Ketertarikan pada Avigan, yang secara umum dikenal sebagai favipiravir, melonjak pada bulan Maret setelah seorang pejabat Cina mengatakan itu muncul untuk membantu pasien pulih dari COVID-19. Sekarang menjadi subjek dari setidaknya 25 uji klinis di seluruh dunia.

Penundaan regulasi pada Avigan sebagian disebabkan oleh fakta bahwa studi seharusnya dilakukan di beberapa negara sekaligus, kata Dr. Nakamura. Tetapi studi seperti itu "sangat mahal."

Fujifilm mengatakan sedang bekerja untuk menyelesaikan uji klinis "sesegera mungkin."

Firma biotek Jepang Healios KK (4593.T) mengatakan pada bulan April bahwa mereka bermaksud menambah COVID-19 pasien ke dalam percobaan terapi paru-paru eksperimental tetapi belum mendaftar.

“Kami berhati-hati untuk mengukur kohort mengingat rendahnya jumlah pasien di Jepang, dan kami hanya berusaha mendaftarkan sekitar lima pasien,” kata CFO Richard Kincaid.

Dengan kelangkaan pasien dalam negeri, Jepang mungkin harus lebih mengandalkan data dan hasil di luar negeri untuk membantu dalam persetujuan peraturan. Praktik itu biasa "jika kualitas data dianggap cukup baik," menurut pejabat kementerian kesehatan Yasuyuki Sahara.

Sahara tidak mengomentari persetujuan Avigan dari Rusia atau India dan apakah data dari negara-negara itu dapat digunakan di Jepang. Badan Farmasi dan Alat Kesehatan, regulator obat utama Jepang, tidak segera menanggapi permintaan komentar.